AZmed obtient deux nouvelles autorisations FDA pour sa solution de radiographie thoracique par IA

PARIS, 1er avril 2025 -- AZmed, l’une des principales entreprises d’IA en imagerie médicale, a annoncé aujourd’hui avoir obtenu deux nouvelles autorisations de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son outil d’IA AZchest. Ces autorisations concernent des applications destinées à aider les radiologues dans l’interprétation et la détection des nodules pulmonaires ainsi que dans le triage du pneumothorax et de l’épanchement pleural sur les radiographies thoraciques.

Une étude autonome sur les radiographies thoraciques a montré qu’AZchest présente une sensibilité extrêmement élevée pour la détection des nodules pulmonaires, à 88,47 %, associée à une spécificité élevée de 82,94 %. Dans un essai contrôlé multi-lecteurs et multi-cas, des radiologues expérimentés ont interprété un ensemble standardisé de radiographies thoraciques, avec et sans l’assistance d’AZchest. Avec l’aide d’AZchest, la sensibilité a augmenté de 10 %, atteignant 89,35 %. L’AUC a également augmenté de 5 %.

Concernant le triage du pneumothorax et de l’épanchement pleural, l’algorithme a également confirmé ses performances élevées de détection. La sensibilité et l’AUC pour le pneumothorax et l’épanchement pleural étaient respectivement de 93,79 % / 98,57 % et 91,34 % / 98,30 %.

Ces résultats font d’AZchest l’un des outils d’IA les plus performants actuellement disponibles aux États-Unis, offrant un avantage diagnostique mesurable en pratique clinique réelle et soutenant la détection précoce du cancer. Ces performances confirment également la réputation scientifique et l’intégrité clinique d’AZmed dans le secteur de l’imagerie médicale, et cette capacité validée soutient le potentiel d’AZchest à contribuer à réduire la charge de travail des radiologues.

« Nous sommes fiers d’ajouter deux nouvelles autorisations FDA à notre portefeuille. Nos algorithmes d’apprentissage profond sont conçus pour détecter rapidement et précisément les anomalies, garantissant ainsi que les cas critiques soient signalés pour un examen clinique dans les meilleurs délais », a déclaré Julien Vidal, PDG d’AZmed.

Les produits d’AZmed sont utilisés dans plus de 2 500 centres répartis dans 55 pays. Avec AZchest désormais autorisé par la FDA pour une utilisation aux États-Unis, les prestataires de santé ont accès à une solution mature et éprouvée. Cette avancée s’appuie sur le précédent succès de l’entreprise dans l’obtention de l’autorisation FDA pour l’indication pédiatrique de sa solution de détection de fractures par IA, AZtrauma, il y a moins d’un an.

Conformément à l’évolution du portefeuille de produits d’AZmed, Rayvolve pour les pathologies thoraciques a été renommé AZchest.